Правительство упростило процедуру регистрации лекарственных средств на территории Кыргызстана

Премьер-министр Кыргызстана Джоомарт Оторбаев подписал постановление правительства № 346 от 23 июня 2014 года «О внесении изменений и дополнений в постановление правительства «Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения».

Как сообщает пресс-служба правительства, согласно принятому постановлению значительно упрощена процедура регистрации лекарственных средств на территории Кыргызстана.

Исключена такая форма оценки соответствия как «государственный контроль». Теперь подтверждение соответствия лекарственных средств будет осуществляться в форме сертификации и/или принятия декларации о соответствии (декларирование). Четко регламентированы формы заявок на сертификацию, схемы сертификации лекарственных средств, порядок проведения анализа состояния производства и инспекционного контроля

Также теперь согласно Постановлению фармацевтические субстанции не подлежат государственной регистрации и перерегистрации.

Данные изменения в технический регламент прошли через экспертизу комиссии, созданной Приказом Министерства экономики Кыргызской Республики от 1 августа 2013 г. № 160, с участием представителей импортеров и производителей лекарственных средств и получили положительное заключение.